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技术部制剂总监

岗位人数:3人
岗位要求:

1、药学相关硕士及以上学历,博士优先,5年以上口服制剂或注射剂工艺放大经验,有改良型药品研发工作经验者优先;
2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并有多个项目成功转移至生产车间中试放大或商业化生产经验;
3、熟悉专利知识,能够清晰剖析国内外专利,对研制项目创新的部分及时申请专利保护;
4、熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则、注册法规及上市产品变更要求。

 

岗位职责:

 

1、负责新产品的立项、评估、设计、研发;开展新药制剂和改良型制剂的设计到体内、外药代动力学全过程研究;
2、解决新产品生产过程中遇到的技术问题,以及新产品从研发到生产转化过程中的沟通协调,实现新产品向中试和大生产的顺利转化;
3、负责上市产品工艺优化、上市变更等过程中遇到的产品质量方面技术问题解决;
4、定期向直属上级提交工作总结,汇报各项工作的进展。

 

创建时间:2025-12-12 08:38

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