齐鲁制药(海南)有限公司孟鲁司特钠咀嚼片说明书更新公告

根据国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)要求，齐鲁制药(海南)有限公司对孟鲁司特钠咀嚼片说明书相关内容进行了修订和备案，在原说明书基础上增加了以下内容：

1、增加“警示语“:

在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医（见【注意事项】）。

建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期间出现相关症状时应告知医师。

2、在【不良反应】上市后的经验：精神系统紊乱增加“口吃（结巴）”

以上修订内容现向各相关单位和人员告知，同时本品为处方药，请在医师指导下使用。

如有疑问，请拔打电话：400-127-7799。